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上海市药监局发布4批次医疗器械不合格 鱼跃医疗产品不符合规范

时间: 2024-09-09 03:03:40 |   作者: 刀柄筒夹

产品概述

  经济日报-我国经济网北京12月8日讯12月7日,上海市药品监督管理局发布上海市医疗器械抽检成果布告(2020年第1号)显现,经上海市医疗器械检测所检测,江苏鱼跃医疗设备股份有限公司、上海安亭科学仪器厂等公司制造的4批次医疗器械抽检不合格。

  其间,标明出产企业为江苏鱼跃医疗设备股份有限公司出产的防褥疮垫(批号/编号:18051333)抽检不合格,不合格项目为设备或设备部件的外部符号。

  标明出产企业为上海安亭科学仪器厂出产的高速离心机(批号:)抽检不合格,不合格项目为熔断器。

  标明出产企业为上海宏隆医疗用品设备有限公司出产的医用脱脂纱布制品(批号/编号:20190202)抽检不合格,不合格项目为下沉时刻。

  标明出产企业为上海康桥齿科医械厂出产的手术刀柄(批号/编号:3月20日)抽检不合格,不合格项目为刀柄头部尺度。

  上海药监局表明,对抽检中发现不符合有关规范的产品,被抽样单位地点辖区的商场监督管理局应依据《医疗器械监督管理条例》等法规规章予以处理,及时作出行政处理决议并向社会发布;催促被抽样单位对抽检不符合规则规范规则的产品做危险评价、剖析原因,依据医疗器械缺点的严峻程度确认召回等级,自动召回产品并揭露召回信息;盯梢企业拟定的整改方案,期限整改到位,执行办法,消除安全隐患;一起也加强本辖区内相关被抽样单位的日常监管。